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省医疗器械检验所顺利通过(CNAS)国家实验室认可初次评审

2016-1-25 15:28:38??????点击:

27日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家评审组对省医疗器械检验所进行了CNAS国家实验室现场评审,并顺利通过初次评审。

评审组依据检测和校准实验室认可准则(CNAS-CL01)CNAS-CL09《微生物检测领域》、CNAS-CL10《化学检测领域》、CNAS-CL11《电气检测领域》、CNAS-CL12《医疗器械检测领域》等应用说明,对实验室管理体系运行情况和技术能力进行了全面细致的审核,包括实验室质量体系文件、人员状况和技术能力、仪器设备、环境设施,以及通过核查实验室记录、现场试验、人员比对等多?#20013;?#24335;进行了考核。评审组对器械所在质量管理水平和申报的检验能力给予了高度评价和充分肯定,一致认为实验室管理体系运行有效,申请认定项目在技术人员、检测设备、检测方法、设施与环境等方面均能够满足相关要求,符合实验室认可准则CL01和相应专业领域CL09CL10CL11CL 12

本次评审,是省医疗器械所为进一步提升检验技术能力,提高整体质量管理水平和市场竞争力,在省局领导的关心支持和干部职工的积极努力下,结合全省医疗器械和药品包装材料监管工作实际,围绕云南建设面向南亚、东南亚辐射中心的定位,主动申请的国家实验室认可(CNAS)。

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